Tag: eCRF (3)

Historia pewnego pracownika

Wyobraźmy sobie historię pewnego pracownika. Pracuje przy komputerze. Realizując się w pracy nie tylko odpowiada na własne potrzeby, ale pomaga innym. Przyczynia się do zespołowej pracy całego przedsiębiorstwa, którą wynagradza rynkowy sukces. Czasami jednak nie może siągnąć szczytu swoich możliwości. Przez wydajność oprogramowania, z którym współpracuje. Jest ona niska.

Chcieć więcej

Pracownik wie, że mógłby znacznie sprawniej wykonywać swoje obowiązki, posiadając odpowiednie programy – kiedy jednak ich brakuje, próbuje obejść braki, bądź wykorzystywać starsze, bardziej pracochłonne i przede wszystkim bardziej czasochłonne, a co za tym idzie droższe procedury. Dlatego pomimo wszystkich usprawnień, wiedzy i umiejętności ciągle zdarzają się takiemu pracownikami sytuacje, kiedy bardzo się spieszy, robi coś na szybko, a więc mniej dokładnie, bo zbyt wiele czasu zajęły mu czynności, które na domowym komputerze potrafiłby wykonać znacznie szybciej. To generuje wysoki poziom stresu, bardzo niekorzystny w pracy, który dodatkowo redukuje możliwości pracownika. Próbując wykonać niektóre czynności dowiaduje się on, że są możliwe w programie podstawowym, jednak sposób ich wykonania jest skomplikowany. Metodą prób i błędów często dochodzi on do rozpoznania nieznanych dotąd możliwości przestarzałych narzędzi. Ponieważ programiści ukryli w swoich dziełach ogromną liczbę funkcji.

Damy radę

Programiści, bazując na zdobytych doświadczeniach, tworzą oprogramowanie komercyjne, którego działanie jest w pełni dopasowywane do charakteru pracy w konkretnej branży, w danym przedsiębiorstwie i na konkretnym stanowisku. To znacznie więcej, niż intuicyjność – to program, którego każdy element zaprojektuje się, by spełnił potrzeby, dodając wszystkie funkcje, na których zależy managerom i pracownikom. To tworzenie aplikacji dedykowanej od podstaw. To wykorzystanie nowatorskich systemów po to, by pracownik nie był skazany na ogólne oprogramowanie i jego zbyt szerokie tak naprawdę funkcjonalności. Istnieją specjalne firmy badawcze i informatyczne, które oferują programy dla firm, programy na zamówienie, komercyjne oprogramowanie szyte na miarę. Im dokładniejsze wytyczne, tym lepszy efekt ich pracy. Oferują one minimalizm i dokładność maksymalizujące wyniki pracy, co może okazać się kamieniem milowym w rozwoju całej firmy, dzięki zindywidualizowaniu firmowego software’u, co da najlepszy możliwy zestaw dla każdego działu.


Prowadzenie badań obserwacyjnych

Badania obserwacyjne mają bardzo szerokie zastosowanie, a co za tym idzie, wykorzystuje się je niezwykle często w różnego rodzaju projektach. W trakcie ich trwania główną rolę odgrywa nic innego jak obserwacja i obiektywne opisywanie wniosków.

Zalety badań obserwacyjnych

Metoda obserwacyjna posiada wiele zalet. Jedną z nich jest fakt, iż badane środowisko lokalne nie zostaje zmienione po zakończeniu projektu. Aby poznać fakty w sposób celowy i dokładny, należy zastosować obserwację naukową. Dzięki temu wnioski z prowadzonych badań są usystematyzowane i naukowe, a zatem można je wykorzystać w innych naukowych badaniach. Metoda obserwacyjna należy do grona najstarszych metod, a jej elementy można wykorzystać praktycznie w każdym badaniu. Przed przystąpieniem do właściwego procesu badawczego, warto skonstruować tzw. schemat obserwacyjny. Dzięki niemu, badanie będzie łatwiejsze, ponieważ przebiegać będzie według ściśle określonego scenariusza. Stworzony przewodnik obserwacyjny pomaga również w potwierdzaniu, bądź zaprzeczaniu postawionych hipotez. Z uwagi na przydatność tej metody jest ona również stosowana w badaniach medycznych sektora naukowego i biznesowego, farmaceutycznego.

Realizowanie badań obserwacyjnych

Każdy projekt badania obserwacyjnego, podobnie jak badania kliniczne, jest obłożony wieloma regulacjami i wymogami. Wszystko musi odbyć się zgodnie z zapisami polskiego prawa, w tym przede wszystkim Prawa farmaceutycznego. Spełnienie tych wymogów jest bardzo trudne, dlatego do realizacji badań obserwacyjnych wybiera się tylko najlepsze agencje CRO i firmy badawcze. Tylko one gwarantują rzetelność i wiarygodność wyników. Dysponują one doświadczonymi zespołami analitycznymi i realizacyjnymi, które przystępują do prowadzenia badania obserwacyjnego niemal natychmiast po otrzymaniu zlecenia, konsultując z zamawiającym, zwykle dużą firmą farmaceutyczną bądź instytucją naukową, szczegóły metodologiczne. Na tym etapie nie można pominąć żadnych wymagań i uwarunkowań projektu, trzeba dopilnować także wielu formalności. Dzięki temu organizacja badań obserwacyjnych będzie przebiegać bez zarzutu.

Badania obserwacyjne i badania kliniczne

Pomiędzy badaniami obserwacyjnymi i klinicznymi jest znacząca różnica – badania kliniczne prowadzone są zanim zapadnie decyzja o wprowadzeniu leku na rynek. To bardzo czasochłonne i kosztochłonne projekty. Dostarczają bardzo dużej ilości danych, koniecznych do przeprowadzenia zaawansowanych analiz i zbudowania skomplikowanych modeli. To na ich podstawie decyduje się o wprowadzaniu na rynek nowych produktów farmaceutycznych. Badania obserwacyjne przeprowadza się już po tym, jak lek zostanie dopuszczony do obrotu.


Analizy statystyczne dla farmacji i medycyny

Branża medyczna i farmaceutyczna jest jedną z najprężniej rozwijających się współcześnie branż. Widać to nie tylko w wynikach finansowych, ale też w coraz większym popycie na jej produkty i usługi. Można więc uznać, że przedsiębiorstwa operujące na tym rynku nie muszą już ponosić dużych nakładów na marketing, badania i rozwój. Nic bardziej błędnego. Konkurencja na tym rynku jest ogromna. Każda z firm, niezależnie od wielkości, cały czas musi się rozwijać. Oznacza to inwestycje w wymienionych wcześniej dziedzinach. Z tym zwiążą się jednak ograniczenia prawne i administracyjne, różne w zależności od kraju, w którym funkcjonuje przedsiębiorstwo, jego placówki, gdzie sprzedawane są jego produkty i usługi. To właśnie dlatego badania kliniczne, obserwacyjne, czy edukacyjne danego leku są przeprowadzane kilka lat i taj istotny jest wybór firmy badawczej, systemu badawczego i zespołu odpowiedzialnego za statystykę medyczną obsługującą dane badanie.

Jak odpowiednio przygotować badanie

Najlepsze firmy badawcze dysponują bardzo dużym doświadczeniem w dziedzinie różnych badań medycznych, realizowanych dla sektora biznesowego, jak i naukowego. Posiadają zespoły badawcze, a także analityczne, specjalizujące się w badaniach klinicznych faz I-IV, obserwacyjnych, edukacyjnych, statystyczno-epidemiologicznych. To oczywiste, że im lepszy zespół, różnorodny i z dużym doświadczeniem, tym lepiej zadba o obsługę danego projektu badawczego. Przy czym najistotniejsze jest ustalenie już na początku procesu szczegółów realizacji, biorąc pod uwagę analizy statystyczne, która mają zostać przeprowadzone po zebraniu danych. O tym, że to kluczowa kwestia łatwo się przekonać. Wystarczy wyobrazić sobie sytuację, w której nie przemyślano kwestii medycznych analiz statystycznych przed projektem, zebrano masę danych, po czym okazało się, że nie da się na ich podstawie sporządzić zaawansowanych modeli, czy przeprowadzić testów istotności (potocznie „nic nie wychodzi”).

Opracowania statystyczne

Powtórzmy: najistotniejsze nie jest zebranie dużej ilości informacji, tylko jak największej ilości istotnych danych. Rzetelnych i sprawdzonych. Dzięki temu medyczne opracowania statystyczne posiadają wartość naukową. Dodatkowo, po przeprowadzeniu analiz, testów i zbudowaniu modeli, formułowany jest raport, spełniający standardy czasopism listy filadelfijskiej, co oznacza bardzo wysoki poziom publikacji. Do analiz wykorzystuje się zarówno istniejące, sprawdzone pakiety statystyczne (np. SPSS), jak i budowane przez sam zespół statystyczny oprogramowanie, głównie bazodanowe. Wśród analiz i testów przeprowadza się m.in. analizy opisowe, porównawcze, korelacji, istotności, przeżywalności. Raporty statystyczne stanowią następnie podstawę rozwoju danej firmy czy badań w instytucji naukowej.


Copyrights © 2019 Biostat
Badania ankietowe od 4 zł.